| 藥物安全評(píng)價(jià)（GLP）-AMES毒理分析
 藥物安全評(píng)價(jià)的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)以生物學(xué)實(shí)驗(yàn)方法為其主要手段，具有獨(dú)特的專業(yè)特點(diǎn)。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》和GLP（良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范）是毒理實(shí)驗(yàn)室的管理基礎(chǔ)。目前，毒理實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備也隨著研究和安全性評(píng)價(jià)的需求，向建立高效、靈敏、科學(xué)性更強(qiáng)的高水平檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)方向發(fā)展。
AMES 實(shí)驗(yàn)平板計(jì)數(shù)時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)驗(yàn)要求不高，只是大多AMES平板分布菌落較多，幾百到上千，人工統(tǒng)計(jì)費(fèi)時(shí)費(fèi)力。在引入全自動(dòng)菌落分析儀后這個(gè)工作變得異常簡單-自動(dòng)統(tǒng)計(jì)純菌落不需對(duì)儀器參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，一鍵點(diǎn)擊即得結(jié)果；且儀器1秒可計(jì)數(shù)500個(gè)以上菌落，速度很快。在AMES毒理實(shí)驗(yàn)平板的儀器統(tǒng)計(jì)中也充分體現(xiàn)了迅數(shù)全自動(dòng)菌落分析儀進(jìn)行自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)時(shí)“快速、準(zhǔn)確、操作簡單”的特點(diǎn)。
Ames試驗(yàn)是毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室必需開展的重要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，全自動(dòng)菌落分析儀是實(shí)現(xiàn)Ames試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析高效自動(dòng)化的關(guān)鍵儀器設(shè)備，因此儀器是否符合毒理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的高要求，關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。迅數(shù)自動(dòng)菌落分析儀在自動(dòng)統(tǒng)計(jì)菌落總數(shù)的同時(shí)保存了原始實(shí)驗(yàn)平板圖象，稀釋度，樣本號(hào)，操作人員，操作時(shí)間等信息，有利于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的原始追溯。儀器自動(dòng)保留電子記錄的專用數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)和檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出、修改權(quán)限的數(shù)據(jù)安全合理設(shè)置都考慮到GLP（良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范）中相關(guān)的要求，從而確保數(shù)據(jù)的完整性與可追溯性。 |
