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廣東省疾病預(yù)防控制中心:實(shí)施GLP的AMES毒理試驗(yàn)分析自動(dòng)化

    毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)以生物學(xué)實(shí)驗(yàn)方法為其主要手段,具有獨(dú)特的專業(yè)特點(diǎn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》和GLP(良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范)可作為毒理實(shí)驗(yàn)室的管理基礎(chǔ),最新頒布實(shí)施的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27406-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范  食品毒理學(xué)檢測(cè)》是首個(gè)專門針對(duì)食品毒理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。目前,毒理實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備也隨著研究和安全性評(píng)價(jià)的需求,向建立高效、靈敏、科學(xué)性更強(qiáng)的高水平檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)方向發(fā)展。

Ames試驗(yàn)已經(jīng)是毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室必需開展的重要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。BNAmes等經(jīng)十余年努力,于1975年建立并不斷發(fā)展完善的沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(亦稱Ames試驗(yàn))已被世界各國(guó)廣為采用。該法比較快速、簡(jiǎn)便、敏感、經(jīng)濟(jì),且適用于測(cè)試混合物,反映多種污染物的綜合效應(yīng)。

全自動(dòng)菌落分析儀是實(shí)現(xiàn)Ames試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析高效自動(dòng)化的關(guān)鍵儀器設(shè)備,因此儀器是否符合毒理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的高要求,關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。

廣東省疾病預(yù)防控制中心毒理實(shí)驗(yàn)室選用的迅數(shù)自動(dòng)菌落分析儀在自動(dòng)統(tǒng)計(jì)菌落總數(shù)的同時(shí)保存了原始實(shí)驗(yàn)平板圖象,稀釋度,樣本號(hào),操作人員,操作時(shí)間等信息,有利于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的原始追溯。儀器自動(dòng)保留電子記錄的專用數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)和檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出、修改權(quán)限的數(shù)據(jù)安全合理設(shè)置都考慮到GLP(良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范)中相關(guān)的要求,從而確保數(shù)據(jù)的完整性與可追溯性。而且,新安裝的儀器均有來自制造原廠的3Q驗(yàn)證輔助和儀器操作SOP制作參考等服務(wù),可以幫助毒理實(shí)驗(yàn)室以最高標(biāo)準(zhǔn)和最快效率符合各項(xiàng)毒理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的法規(guī)要求。
   
AMES 實(shí)驗(yàn)的平板上面統(tǒng)統(tǒng)是純菌落且各個(gè)分散,計(jì)數(shù)時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)驗(yàn)要求不高,只是大多AMES平板分布菌落較多,幾百到上千,人工統(tǒng)計(jì)費(fèi)時(shí)費(fèi)力。在引入全自動(dòng)菌落分析儀后這個(gè)工作變得異常簡(jiǎn)單-自動(dòng)統(tǒng)計(jì)純菌落不需對(duì)儀器參數(shù)進(jìn)行設(shè)置,一鍵點(diǎn)擊即得結(jié)果;且儀器1秒可計(jì)數(shù)500個(gè)以上菌落,速度很快。在AMES毒理實(shí)驗(yàn)平板的儀器統(tǒng)計(jì)中也充分體現(xiàn)了迅數(shù)全自動(dòng)菌落分析儀進(jìn)行自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)時(shí)“快速、準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)單”的特點(diǎn)。

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