《中國藥典》2010年版“微生物限度檢查法修訂版”及“WHO藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”實(shí)施細(xì)則第一期培訓(xùn)班于4月26—27日在上海順利召開。
2013年2月26日國家藥典會(huì)發(fā)布了“關(guān)于2010年版《中國藥典》第二增補(bǔ)本微生物限度檢查法修訂內(nèi)容的公示”，明確了《中國藥典》2010年版微生物檢查法修訂方案自2012年3月和10月兩次公示后正式進(jìn)入頒布實(shí)施程序。此次培訓(xùn)班的目的就是為了充分學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《中國藥典》微生物檢查法修訂方案，提高藥品檢測機(jī)構(gòu)、企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員應(yīng)對當(dāng)前藥品微生物檢驗(yàn)控制新形勢的能力。
此次培訓(xùn)班主要圍繞三大主題來闡述：
1）我國藥品微生物限度檢查法的歷史沿革及發(fā)展。
2）《中國藥典》2010版微生物限度檢查法藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)修訂解析、微生物計(jì)數(shù)法修訂解析、控制菌檢查法修訂解析。
3）藥品微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)探討以及實(shí)驗(yàn)室規(guī)范質(zhì)量控制要素交流體會(huì)。
迅數(shù)科技作為中國領(lǐng)先的微生物檢測技術(shù)與儀器供應(yīng)商應(yīng)邀參加此次培訓(xùn)班,向培訓(xùn)班學(xué)員展示了迅數(shù)全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀及抑菌圈（抗生素）效價(jià)測量儀軟件的強(qiáng)大功能。
迅數(shù)全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀采用新一代全封閉、寬光帶、可變光比的懸浮式暗視野專利技術(shù)設(shè)計(jì)，結(jié)合高像素CCD清晰成像，通過Colonfast菌落智能識別技術(shù)，自動(dòng)捕捉菌落圖像，有效剔除雜質(zhì)，對菌落形態(tài)進(jìn)行精確測量和分類篩選與統(tǒng)計(jì)。對于藥典微生物限度檢查法中的平皿法和薄膜過濾法平板能夠有效的實(shí)現(xiàn)精確統(tǒng)計(jì)。在演示中學(xué)員對軟件的統(tǒng)計(jì)結(jié)果予以的高度評價(jià)，部分學(xué)員直接表達(dá)了合作意向。
在培訓(xùn)中，馬老師提到藥企應(yīng)當(dāng)累計(jì)數(shù)據(jù)，建立數(shù)據(jù)庫安全體系。迅數(shù)儀器具有安全的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)不僅能保存菌落的圖片，還儲(chǔ)存了全部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，可根據(jù)名稱、編號、日期等，輕松查詢以往數(shù)據(jù)，能夠很好的幫助企業(yè)做好數(shù)據(jù)的累計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析工作。
本次培訓(xùn)班在熱烈的掌聲中落下了帷幕。迅數(shù)科技愿以始終如一的高品質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)，與廣大微生物檢測工作者一起，做好微生物限度檢測，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 |
