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Czone 7D抑菌圈測量/菌落計數(shù)儀
技術規(guī)格

Czone7D 抑菌圈測量及菌落計數(shù)儀

 

    Czone系列是迅數(shù)科技的第四代智能抑菌圈測量及菌落計數(shù)儀,專為大中型微生物檢測機構設計。全新設計的封閉暗箱、三色LED結構光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、高保真鏡頭、千萬像素攝像頭,為高精度抑菌圈測量、菌落計數(shù)提供必要的光影條件。全系列配置了紫外燈管,滿足腔體消毒的需要。
    Czone7D專為藥品微生物檢測而設計,集水平集多模型圖像分割算法和Szone多模式抑菌圈測量技術于一體,可有效解決藥品檢測中常見的細菌計數(shù)、藥渣干擾、微生物限度檢查、抗生素效價測定等問題。

全封閉照明
    采用全封閉、寬光帶照明技術,符合人體工學的舷窗門設計,隔絕環(huán)境光的干擾,徹底消除雜散光在玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)現(xiàn)象,為精確菌落計數(shù)提供了必備的光影條件。

上下光源 場景式照明
    上光源:360度柔性混合光照明,突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;
    下光源:晶銳懸浮式暗視野照明,可加大菌落與培養(yǎng)基之間的反差,清晰勾勒菌落輪廓。

背景切換
    懸浮式暗視野適合大多數(shù)培養(yǎng)皿,可顯著提高圖像的銳度,反映微小深層菌落或雜質。當培養(yǎng)皿中存在暗色菌落時,可切換至白色背景,把暗菌落突顯出來。

三色LED光源
    長壽命、低功耗、環(huán)保型三色LED混合光,還原真實的菌落色澤,消除白光LED照明成像偏藍的問題。

光照模式自由切換
    系統(tǒng)采用雙光源設計:上光源采用多維大面陣LED混合光模組,通過柔性導光板,營造出360度環(huán)繞漫射柔光;下光源采用晶銳懸浮式暗視野照明。上下光源可自由切換,并根據(jù)用戶需要,調節(jié)亮度。

紫外
    內(nèi)置254nm紫外燈,可解決菌落儀長期使用帶來的污染問題,也能滿足紫外誘變的需要。

一鍵智能模式
    提供6種一鍵統(tǒng)計模塊,可一鍵完成不同培養(yǎng)皿中菌落的精確分割和計數(shù),使菌落統(tǒng)計簡單化、便捷化。

常見菌落計數(shù)

細菌計數(shù)
    細菌菌落特征極為豐富,如表面光滑或皺褶,邊緣整齊或呈鋸齒狀,相互粘連等,這給菌落統(tǒng)計造成了極大困難。迅數(shù)創(chuàng)新水平集快速活動輪廓模型,可針對性地解決不同類型細菌圖像的分割問題。

網(wǎng)格濾膜
    在濾膜上進行菌落統(tǒng)計時,傳統(tǒng)圖像處理方法分割出來的是網(wǎng)格而不是菌落。迅數(shù)創(chuàng)新推出的“基于形態(tài)約束的水平集活動輪廓模型”分割算法,可實現(xiàn)網(wǎng)格背景下的一鍵菌落計數(shù)。

螺旋平皿
    參照美國FDA螺旋計數(shù)法則設計,符合中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業(yè)標準-《食品和化妝品中的細菌計數(shù)檢驗法-螺旋平板法》,并支持多個品牌螺旋接種儀的接種模式要求,如美國SBI、西班牙IUL等。

微生物限度分析工具

培養(yǎng)基適用性檢查
    培養(yǎng)基適用性檢查是通過檢驗用培養(yǎng)基與對照培養(yǎng)基的比較,以陽性菌的生長狀態(tài)或特征來評判檢驗用培養(yǎng)基是否符合檢驗要求。判定條件:被檢培養(yǎng)基上的菌落平均數(shù)與對照培養(yǎng)基上的菌落平均數(shù)的比值大于70%,且菌落形態(tài)大小應與對照培養(yǎng)基上的菌落一致。迅數(shù)為微生物限度分析提供了一種簡單快捷的統(tǒng)計工具,適于解決細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)培養(yǎng)基的適用性問題,僅需簡單鼠標點擊,即可完成菌落統(tǒng)計和培養(yǎng)基對比分析,并將結果導出至EXCEL

控制菌檢查-菌落形態(tài)
    當建立藥品的微生物限度檢查法時,應進行控制菌檢查方法的驗證,以確認所采用的方法適合于該藥品的控制菌檢查。迅數(shù)為控制菌檢查方法的驗證實驗提供了一種系統(tǒng)的菌落形態(tài)描述工具,避免了因個人語言習慣導致的描述結果的多樣性。軟件提供了全面的菌落形態(tài)特征描述信息庫,用戶僅需通過鼠標選擇即可完成目標菌落提取和特征描述,并將結果導出至EXCEL。

雜質剔除統(tǒng)計

    通過背景切換,可加大菌落與雜質的反差,從而實現(xiàn)菌落的準確識別。如褐色中藥粉末,在懸浮式暗視野照明條件下,褐色粉末與黑背景融合,使得灰白菌落突顯,避免了藥渣的干擾。

數(shù)據(jù)管理

    系統(tǒng)采用開放式實驗報告打印方式,即可將統(tǒng)計信息導出至EXCEL中,并根據(jù)行業(yè)需要,編輯報告格式。為保護實驗數(shù)據(jù)的真實性和原始性,系統(tǒng)設置三種密碼:程序啟動密碼、數(shù)據(jù)庫密碼和管理員密碼。

抑菌圈測量模塊

Szone 抑菌圈多模式測量技術
    軟件提供三種快速抑菌圈測量算法:自動檢測、擬圓逼近、人工檢測。

抗生素效價測定
    符合中國藥典2020版二劑量法、三劑量法及合并計算要求。高清晰成像、高精度數(shù)字測量保證了效價測定精度。
   
重復性自檢的相對誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對誤差小于0.1%;效價測量精度大于99.7%

主要功能與技術指標

一、照明系統(tǒng)
1.   光源
  Ø  可見光:高亮三色LED結構光
  Ø  254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變
 
2.   光路與照明控制
  Ø  全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾
  Ø  上光源:場景式360°柔性無影光照明
  Ø  下光源:晶銳懸浮式暗視野照明
  Ø  上光、下光、雙光、紫外,自由切換、光強可調 

二、數(shù)字成像
  Ø  標清工業(yè)定焦鏡頭
  Ø  1000萬像素專業(yè)型CMOS相機

三、菌落分析模塊
1.   基本菌落計數(shù)功能
  Ø  平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片
  Ø  一鍵智能計數(shù)(6模式)
  Ø  全皿菌落統(tǒng)計:菌落總數(shù)統(tǒng)計,并按25檔尺寸分類顯示
  Ø  區(qū)域選擇統(tǒng)計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進行統(tǒng)計
  Ø  直徑分類統(tǒng)計:設置直徑范圍,統(tǒng)計特定大小的菌落
  Ø  鼠標點擊統(tǒng)計:快速標記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù)
  Ø  菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
2.   高級菌落統(tǒng)計功能
  Ø  螺旋菌落統(tǒng)計 
  Ø  動態(tài)調節(jié)統(tǒng)計
  Ø  偏差預估統(tǒng)計
  Ø  水平集多模型算法
  Ø  特定菌落統(tǒng)計
  Ø  反式統(tǒng)計
  Ø  雜菌、雜質剔除
  Ø  多色自動聚類
3.   網(wǎng)格濾膜與3M測試片
  Ø  黑色實線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計
  Ø  3M細菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統(tǒng)計
  Ø  3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統(tǒng)計+人工選擇
4.   微生物限度分析工具
  Ø  培養(yǎng)基適用性檢查
  Ø  控制菌檢查-菌落形態(tài)
5.   高級工具
  Ø  網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾
  Ø  人工計數(shù)修正:添加或刪除菌落
  Ø  排除污染區(qū)域:鼠標勾勒任意污染區(qū)域,自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)
  Ø  背景文字消除:自動消除記號筆干擾
  Ø  人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落
  Ø  參數(shù)自動換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現(xiàn)自動換算
  Ø  文字、圖形標注
6.   標定與測量
  Ø  儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定
  Ø  一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析
  Ø  全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析
  Ø  手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

四、抑菌圈分析模塊
1.   Szone 抑菌圈多模式測量技術
  Ø  自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
  Ø  擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈
  Ø  人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2.   抗生素效價測定
  Ø  一劑量法效價檢測:適合美國藥典
  Ø  二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020
  Ø  重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm    
  Ø  均勻性自檢:相對誤差≤0.1%
  Ø  臺間測量差異≤0.2%

五、數(shù)據(jù)庫模塊
  Ø  數(shù)據(jù)存儲、智能查詢
  Ø  數(shù)據(jù)導出:統(tǒng)計結果以Excel表導出
  Ø  數(shù)據(jù)安全:操作者使用權限,數(shù)據(jù)修改權限設置

六、儀器規(guī)格與配置
  Ø  Czone 7D 主機1
  Ø  菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件
  Ø  品牌商務液晶電腦

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